Цефамабол в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению цефамабола в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка цефамабола, взаимодействие с другими лекарствами, применение цефамабола (порошок) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Цефамабол®
Международное название: Цефамандол
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Прочие бета-лактамные антибиотики
J01D C Цефалоспорины второго поколения
Фарм. группа:
Цефалоспорины второго поколения. Код АТХ J01DС03
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав цефамабола в порошке

Активное вещество цефамабола

цефамандола нафат (в пересчете на цефамандол) 1,0 г
1,0 г цефамандол нафаты (цефамандолға шаққанда)

Вспомогательные вещества в цефамаболе

натрия карбонат
натрий карбонаты

Показания к применению порошка цефамабола

В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии инфекций, вызываемых чувствительными к цефамандолу возбудителями:
  • тяжелые инфекции: менингит, сепсис (септицемия), тяжелые гнойно - септические состояния
  • инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит
  • инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры
  • инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит (только бактериальный), абсцесс почки
  • инфекции кожи и мягких тканей: мастит, раневые инфекции, кожные язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги
  • инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: перитонит, энтероколит, забрюшинный абсцесс, дивертикулит, воспаление органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря
  • инфекции женских половых органов (гонорея)
  • инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит и др.
В качестве профилактики:
  • профилактика инфекций в послеоперационном периоде
Дара ем түрінде және цефамандолға сезімтал қоздырғыштар туғызған жұқпаларды кешенді емдеу құрамында:
  • ауыр жұқпалар: менингит, сепсис (септицемия), ауыр сипатты іріңді-септикалық ахуалдар
  • сүйектер мен буындардың жұқпалары; септикалық артрит, остеомиелит, бактериялық бурсит
  • тыныс алу жолдарының жұқпалары: жедел және созылмалы бронхит, жұқтырылған бронхоэктазиялар, пневмония, өкпе абсцессі, өкпе қабы эмпиемасы
  • несеп шығару жолдарының жұқпалары; жедел және созылмалы пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит (тек бактериялық), бүйрек абсцессі
  • терінің және жұмсақ тіндердің жұқпалары: мастит, жарақатты жұқпалар, терінің ойық жаралары, флегмона, тілме, жұқтырылған күйіктер
  • асқазан-ішек жолының, құрсақ қуысының және өт жолдарының жұқпалары: перитонит, энтероколит, құрсақ сыртындағы абсцесс, дивертикулит, кіші жамбас астауы мүшелерінің қабынуы, холецестит, холангит, өт қабының эмпиемасы
  • әйелдік жыныс мүшелерінің жұқпалары (соз)
  • құлақ, тамақ, мұрын жұқпалары: орташа отит, синусит, мастоидит және т.б.
Алдын алу ретінде: Операциядан кейінгі кезеңдегі жұқпалардың алдын алу

Противопоказания цефамабола в порошке

  • гиперчувствительность, в т.ч. к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам
  • ранний детский возраст (до 6 месяцев)
  • асқын сезімталдық, соның ішінде цефалоспориндерге, пенициллиндерге, карбапенемаларға
  • ерте балалық кезең (6 айға дейін)

Побочные действия порошка цефамабола

  • головная боль, головокружение
  • тошнота, рвота, диарея или запор, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочных фосфатаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, гепатит)
  • крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд
  • лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
  • азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, нарушение функции почек
Редко
  • бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок
  • стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
Местные реакции флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения. Прочие суперинфекции.
  • бас ауыруы, бас айналуы
  • лоқсу, құсу, диарея немесе іш қатуы, дисбактериоз, бауыр қызметінің бұзылуы («бауырлық» трансаминазалар, сілтілік фосфатазалар белсенділігінің жоғарылауы, асқын билирубинемия, холестаттық сарыауру, гепатит)
  • есекжем, қалтырау немесе қызба, бөрту, қышу
  • лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитикалық анемия
  • азотемия, қандағы мочевина құрамының жоғарылауы, асқын креатининемия, бүйрек қызметінің бұзылуы
Сирек
  • бронхтүйілулер, эозинофилия, Стивен-Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз (Лайелл синдромы), ангионевротикалық ісіну, анафилактикалық шок
  • стоматит, глоссит, жалған жарғақшалы колит
Жергілікті реакциялар флебит, көктамыр бойының ауыруы, бұлшықетішілік енгізген орындағы ауыру мен инфильтрат. Басқалары Супержұқпалар.

Особые указания к применению

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина К существует повышенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина К). Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола – возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Беременность и период лактации
Применяется при крайней необходимости с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода или новорожденного.

Влияние на результаты лабораторных анализов
В редких случаях могут отмечаться ложноположительная прямая реакция Кумбса, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, протеинурия.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Сыртартқысында пенициллиндерге аллергиялық реакциялары болған емделушілердің цефалоспориндік антибиотиктерге жоғары сезімталдығы болуы мүмкін. К витаминінің тапшылығы бар егде жастағы және әлсізденген емделушілерде қан кетуі бар немесе қан кетуісіз гипопротромбинемия өршуінің жоғары қаупі болады (бұл жағдайларда К витаминін енгізуге болады). Емдеу кезінде этанолды қабылдамай қоя тұру керек – дисульфрамның әсер етуіне ұқсас белгілер байқалуы ықтимал (беттің қызаруы, іштің және асқазан аумағының түйілуі, лоқсу, құсу, бас ауруы, АҚ төмендеуі, тахикардия, ентігу).

Жүктілік және лактация кезеңі
Ана денсаулығы үшін болжамды пайдасы мен ұрыққа немесе жаңа туған сәбиге деген зор қатерін есепке ала отырып, аса қажеттілікке орай қолданылады.

Зертханалық талдаулар нәтижелеріне әсері
Сирек жағдайларда жалған оң тура Кумбс реакциясы, несептің глюкозаға жалған оң реакциясы, протеинурия байқалуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Вводят внутримышечно или внутривенно. Для внутримышечного введения препарат (1,0 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Для внутривенного струйного введения препарат растворяют из расчета 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Для внутривенного капельного введения растворенный, как описано выше, препарат смешивают с 5% - 10 % раствором декстрозы или 0,9 % раствором натрия хлорида.

Взрослым назначают по 1 г каждые 4-8 часов, при заболеваниях мочевыводящих путей – 500 мг (в тяжелых случаях – 1 г) через каждые 8 часов, при угрожающих жизни инфекциях – до 2 г каждые 4 ч часа (12 г в сутки). Детям – 50-100 мг на 1 кг (при тяжелых инфекциях – до 150 мг на 1 кг) в сутки с интервалами между введениями 4-8 часов.

При инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, лечение следует продолжать не менее 10 дней. Пациентам на гемодиализе вводят по 1 г каждые 12 часов внутривенно или внутримышечно (если используется внутримышечное введение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы). Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30-60 мин до вмешательства взрослым вводят – 1-2 г, детям – 5—100 мг на 1 кг, с последующим применением в терапевтических дозах в течение 24-48 часов.
Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.

После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы:
Бұлшықетішілік немесе көктамырішілік енгізеді. Бұлшықетішілік енгізу үшін препаратты (1,0 г) инъекцияға арналған 3 мл суда немесе 0,9%-дық натрий хлоридінің 3 мл ерітіндісінде ерітеді. Көктамырішілік сорғалатып енгізу үшін препаратты 1 г препарат есебінен инъекцияға арналған 10 мл суда немесе 0,9%-дық натрий хлоридінің 3 мл ерітіндісінде ерітеді. Көктамырішілік тамшылатып енгізу үшін, жоғарыда баяндалғандай ерітілген препаратты 5%-10% декстроза ерітіндісімен немесе 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісімен араластырады. Ересектерге 1г-нан әр 4-8 сағат сайын, несеп шығару жолдарының ауруларында – 500 мг-нан (ауыр жағдайларда – 1 г) әр 8 сағат сайын, өмірге қауіп төндіретін жұқпаларда – 2 г-ға дейін әр 4 сағат сайын (тәулігіне 12 г) тағайындайды. Балаларға – 1 кг-ға тәулігіне 50-100 мг-нан (ауыр жұқпаларда – 1 кг-ға 150 мг-ға дейін) енгізулер арасындағы 4-8 сағаттық аралықтармен.

Бета-гемолитикалық стрептококк туғызған жұқпаларда емді 10 күннен кем емес жалғастырған жөн. Гемодиализдегі емделушілерге 1 г-нан әр 12 сағат сайын көктамырішілік немесе бұлшықетішілік енгізеді (егер бұлшықетішілік енгізу пайдаланылса, гемодиализ аяқталғаннан кейін қосымша 1/3-1/2 доза енгізеді). Операциядан кейінгі жұқпалы асқынулардың алдын алу үшін оталық араласуға 30-60 минут қалғанда ересектерге 1-2 г, балаларға 1 кг үшін 5-100 мг енгізіп, әріқарай 24-48 сағат бойына емдік дозалардағы қолданымға ұластырады. Бүйрек қызметінің бұзылулары бар емделушілерге дозалау тәртібін креатинин клиренсі шамаларын есепке ала отырып, тағайындайды.

Бастапқы 1-2 г дозадан кейін (жұқпаның ауырлығына қарай) келесі демеуші дозаларды тағайындайды:

Взаимодействие с лекарствами

Аминогликозиды, «петлевые» диуретики, препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают нефротоксичность. Не совместим с этанолом (ингибирует ацетальдегидрогеназу), развиваются дисульфирамоподобные реакции (боль в животе, гиперемия кожи лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, сердцебиение, повышенное потоотделение). Фармацевтически не совместим с аминогликозидами.
Амин гликозидтері, «ілмекті» диуретиктер, өзекшелік сөл бөлінісін төмендететін препараттар нефроуыттылықты арттырады. Этанолмен үйлеспейді (ацетальдегидрогеназаны тежейді), дисульфирамға ұқсас реакциялар өршиді (іш ауыруы, бет терісінің гиперемиясы, бас ауыруы, артериялық қысымның төмендеуі, лоқсу, құсу, жүрек соғысы, тері бөлінісінің ұлғаюы). Фармацевтикалық жағынан амин гликозидтерімен үйлеспейді.

Передозировка цефамаболом в порошке

Симптомы: судороги, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лечение
: симптоматическая терапия, включая диазепам и коротко действующие барбитураты, в тяжелых случаях – гемодиализ.
Белгілері: әсіресе, созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілердегі құрысулар

Емі
: симтоматикалық ем, диазепам мен қысқа әсер ететін барбитураттарды, ауыр жағдайларда – гемодиализді қоса

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 1,0 г время достижения максимальной концентрации (ТCmax) – 30 – 120 мин, величина максимальной концентрации (Сmax) составляет 25 мкг/мл. После внутривенного введения 1г через 10 мин Сmax составляет 139 мкг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6 часов. Терапевтическая концентрация достигается в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях. Не кумулирует. Период полувыведения (Т1/2) после внутривенного введения 30-35 минут, после внутримышечного – 60 минут. Выводится почками в неизмененном виде (за 8 часов выводится 65-85 %, чем обеспечиваются высокие концентрации препарата в моче). После внутримышечного введения 1,0 г содержание в моче составляет 1357 мкг/мл; при внутривенном введении 1 г – 750 мкг/мл. При хронической почечной недостаточности выведение замедляется. У больных, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается до 6 часов.
Бұлшықетішілік 1,0 г енгізгеннен кейін ең жоғары концентрациясына жету уақыты (ТСmax) – 30-120 минут, ең жоғары концентрациясының (Сmax) шамасы 25 мкл/мл құрайды. Көктамырішілік 1 г енгізгеннен кейін 10 минут өткенде Сmax 139 мкл/мл құрап, емдік деңгейде 6 сағат бойына сақталады. Емдік концентрация өкпе қабының және буынның сұйықтықтарына, өтке және сүйектерге жеткізіледі. Жинақталмайды. Жартылай шығарылу кезеңі (Т1/2) көктамырішілік енгізгеннен кейін 30-35 минут, бұлышқетішіліктен соң – 60 минут. Бүйрек арқылы өзгеріссіз күйде шығарылады (8 сағат ішінде 65-85%-ы шығарылып, осы арқылы препараттың несептегі жоғары концентрациялары қамтамасыз етіледі). Бұлшықетішілік 1,0 г енгізілгеннен кейін несептегі құрамы 1357 мкг/мл; көктамырішілік енгізгенде 1 г – 750 мкг/мл құрайды. Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінде шығарылуы баяулайды. Гемодиализде тұрған науқастарда Т ½ 6 сағатқа дейін ұлғаяды.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Имеет широкий спектр действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов -Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp (в т.ч. бета-гемолитические штаммы Streptococcus pyogenes);

грамотрицательных микроорганизмов – Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Proteus mirabilis et vulgaris;

анаэробных микроорганизмов – грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus), грамположительные палочки (включая Clostridium spp.), грамотрицательные палочки (включая Fusobacterium spp, Bacteroides spp.).

Устойчив к действию бета-лактамаз. Не активен в отношении различных видов Pseudomonas, большинства штаммов Enterococcus spp. (т.ч. Enterococcus faecalis), Enterobacter cloacae spp., Bacteroides fragilis, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы) и Listeria monocytogenes, Serratia spp. Оказывает дисульфирамоподобное действие.
Парентеральды қолдануға арналған ІІ буындық цефалоспориндік антибиотик. Бактерицидті әсер етеді (микроорганизмдердің жасушалық қабырғасының синтезін бұзады). Кең ауқымды әсер ету аясын иеленген.

Грамоң микроорганизмдерге - Staphylococcus aureus (соның ішінде, пенициллиназаны өндіретін және өндірмейтін штаммдар), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spр. (соның ішінде, бета-гемолитикалық Streptococcus pyogenes штаммдары);

грамоң микроорганизмдерге - Escherichia coli, Kleb siella spp., Enterobacter spp., Haemophilus infiuenzae, Providencia retgeri, Morganella morganii, Proteus mirabilis et vulgaris;

анаэробтық микроорганизмдерге – грамоң және грамтеріс кокктар (Peptococcus, Peptostreptococcus-тарды қоса), грамоң таяқшалар (Clostridium spp.-ны қоса), грамтеріс таяқшалар (Fusobacterium spp., Bacteroides spp.-ны қоса) қатысты жоғары белсенділігі бар.

Бета-лактамазалар әрекетіне төзімді. Әртүрлі Pseudomonas түрлеріне, Enterococcus spp. штаммдарының басым көпшілігіне (соның ішінде, Enterococcus fаесаlis), Enterobacter cloacae spp., Bacteroides fragilis, Starhylococcus spp. (метициллинге төзімді штаммдар) және Listeria monocytogenes, Serratia spp.-ға қатысты белсенді емес. Дисульфирамға ұқсас әсер етеді.

Упаковка и форма выпуска

По 1,0 г активного вещества в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Сыйымдылығы 10 мл шыны құтылардағы белсенді зат 1,0 г-ден. 1 құты мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.